[코리아이슈저널=차미솜 기자] 2023년부터 최근 3년간 의약품 품목갱신율이 70% 이상을 유지하고 있는 것으로 나타났다.

식품의약품안전처는 2025년 의약품 품목허가·신고 유효기간(5년) 갱신을 실시한 결과, 대상 의약품 총 7887개 품목 중에서 5579개(71%) 품목이 갱신됐다고 29일 밝혔다.

의약품 품목 갱신 제도는 이미 허가·신고된 의약품에 대한 주기적, 체계적인 사후관리 및 소비자 공급 품목 중심으로 안전관리에 집중하기 위해 5년 주기로 안전성·유효성, 품질관리 자료 등을 종합적으로 평가·갱신하는 제도로, 2018년부터 본격 시행되었다.

의약품 갱신제도는 초기 18~22년까지는 갱신율이 약 59%였다.

그러나 이후 품목허가가 실제 유통되는 의약품 중심으로 재편됨에 따라 23년도부터 70% 이상의 품목 갱신율을 유지하고 있는 것으로 분석된다고 식약처는 전했다.

전문의약품 갱신율이 73%로 일반의약품(65%)보다 약간 높았고, 바이오의약품 갱신율이 81%로 화학의약품(71%), 한약(생약) 제제(67%)보다 높았다.

식약처는 "의약품 품목갱신 정보가 유통 중 의약품 현황 파악 및 개발·출시 전략에 도움을 줄 것으로 기대한다"며, "앞으로도 의약품 품목 갱신 시 최신 의약품 안전성·유효성 정보 등을 반영할 계획"이라고 밝혔다.

[코리아이슈저널=차미솜 기자] SK바이오사이언스가 국민성장펀드 지원 기업에 선정됐다.

SK바이오사이언스는 29일 정기 이사회를 개최하고 '국민성장펀드' 기반의 자금조달안을 최종 의결했다고 이날 밝혔다.

자금조달안 의결은 전날 금융위원회 산하 기금운용심의회에서 펀드 지원 대상 기업으로 선정된 데 따른 후속 조치다.

국내 신약 및 백신 개발사가 국민성장펀드를 지원받는 것은 이번이 최초다.

이날 이사회에서 의결된 국민성장펀드는 초저리 장기 차입 형태로, 지원 규모는 총 3000억 원이다.

회사는 확보한 재원을 현재 글로벌 임상3상이 진행 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 'GBP410'의 연구개발(R&D)과 상업화 준비, 생산 역량 고도화 등에 활용할 예정이다.

GBP410은 사노피와 공동 개발 중인 진화된 폐렴구균 백신 후보물질로, 기존 상용 백신 대비 예방 범위를 확대한 제품이다.

회사는 내년 하반기 중 탑라인 결과 발표를 목표로 상업화 준비 및 생산 역량 고도화에 박차를 가하고 있다.

SK바이오는 GBP410 외에도 패치형 독감 백신, RSV 예방 항체 의약품, mRNA 백신 플랫폼 등 감염병 대응 중심의 파이프라인을 확대하고 있다.

올해 초에는 송도로 본사와 연구소를 이전해 R&D, 공정개발, 사업개발, 마케팅 등의 기능을 통합했다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "지원 기업으로 선정된 것은 우리의 백신 개발 역량과 글로벌 사업 경쟁력을 인정받은 결과"라며 "미래 감염병 대응 역량 확보를 위해 핵심 파이프라인 개발과 생산 인프라 구축에 지속 투자할 계획"이라고 말했다.

[코리아이슈저널=차미솜 기자] 삼성에피스홀딩스가 중국에 R&D 센터를 설립했다.

삼성에피스홀딩스는 최근 중국 베이징시 창핑구에 바이오의약품 연구개발 사업을 목적으로 한 100% 출자회사 '삼성생물과기 중국 유한공사'를 설립했다고 29일 밝혔다.

지난해 11월 출범한 바이오 투자 지주회사인 삼성에피스홀딩스는 미래 신사업 강화를 위한 다양한 사업 전략을 추진해 왔다.

이에 따라 ADC(항체-약물 접합체) 중심 기술 플랫폼 확보와 신약 개발 역량 강화를 위해 첫 글로벌 연구개발 거점인 '삼성바이오에피스 중국 R&D 센터'를 설립하게 됐다.

중국 R&D 센터가 위치한 창핑구는 바이오 첨단 기술산업단지 중관춘 생명과학원이 소재하고 베이징대, 칭화대 등 명문 대학과 인접해 있어 연구개발 인프라와 인적 경쟁력이 양호한 지역이다.

6월말 정식으로 문을 여는 '삼성바이오에피스 중국 R&D 센터'는 센터장을 포함한 전문 인력들을 현지에서 채용해 운영하는 현장 특화형 연구개발 조직으로 운영될 예정이다.

삼성에피스홀딩스 김경아 사장은 "중국 R&D 센터 설립은 연구개발 역량 강화를 위한 글로벌 진출 행보로서, 최근 ADC 기술 분야에서 두각을 나타내고 있는 중국 현지 우수 인력과 기술 인프라를 적극 활용해 사업 역량 강화에 더욱 힘쓰겠다"고 말했다

[코리아애슈저널=차미솜 기자] 4월 거주자외화예금이 달러화와 기업 예금을 중심으로 85억달러 넘게 증가했다.

29일 한국은행이 발표한 '2026년 4월중 거주자외화예금 동향'에 따르면, 현재 국내 외국환은행의 거주자외화예금은 1천 106억 8천만 달러로, 전월말 대비 85억 1천만 달러 증가했다.

달러화예금은 증권사의 투자자 예탁금 증가와 연기금의 해외투자 집행자금 유입, 대기업의 경상대금 수취 등으로 76억 8천만 달러가 늘어났다.

엔화예금은 증권사 투자자 예탁금 증가 등으로 4억 달러 늘어났으며, 유로화예금은 일부 기업의 채권발행 자금 유입 등으로 2억 6천만 달러가 증가했다.

기업예금(948억 8천만 달러) 및 개인예금(158억 달러)은 각각 80억 8천만 달러, 4억 3천만 달러 증가했다.

국내은행(931억 달러)은 58억 6천만 달러 증가하였으며, 외은지점(175억 8천만 달러)은 26억 5천만 달러가 늘어났다.