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보건/의료

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식약처, 물품의 안정적 수급을 위한 신속 규제지원 가이드라인 즉시 시행
김윤영 기자 2026.04.06
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 중동전쟁으로 인한 물품의 안정적 수급을 위해 한시적으로 허용한 의약품·의료기기 포장재 등 허가변경 신속심사, 식품 ·화장품 등 대체포장재 스티커 부착과 관련된 신속 규제지원 가이드라인 ...

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식약처, '의료기기법 시행규칙' 개정안 입법예고
김윤영 기자 2026.04.06
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 의료기기 GMP 적합성인정 제도에 대한 법적근거 마련 등을 주요 내용으로 하는 '의료기기법'이 개정됨에 따라 필요한 세부사항을 정하기 위해 '의료기기법 시행규칙' 개정안을 4월 3일 ...

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식약처, 부처손·애기똥풀 등 식용할 수 없는 농·임산물 섭취 주의
김윤영 기자 2026.04.03
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 농·임산물 온·오프라인 판매업체 총 402곳에 대해 3월 9일부터 13일까지 점검한 결과, 식용으로 섭취 불가한 농·임산물을 식품용으로 판매한 업체 2곳을 적발했다고 밝혔다. 적발된 ...

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식약처, 희귀·필수의약품센터와 의약품 수급 모니터링 네트워크 운영 방안 논의
김윤영 기자 2026.04.02
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처와 한국희귀·필수의약품센터는 2026년 현장의약품 수급모니터링 네트워크’에 참여하는 8개 전문단체를 대상으로 운영방안을 논의하고 현황을 공유하는 간담회를 3월 31일 개최했다고 밝혔다. ...

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식약처, 화장품 안전성 평가 컨설팅 지원사업 실시
김윤영 기자 2026.04.01
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 2028년부터 단계적으로 도입되는 ‘화장품 안전성 평가 제도’의 안정적인 도입을 지원하기 위한 ‘화장품 안전성 평가 도입 지원사업’의 참여 희망 업체를 4월 1일부터 4월 30일까지 ...

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식약처, 희귀·난치질환자 치료 위해 '자가사용 의료기기' 제도 개선
김윤영 기자 2026.04.01
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 희귀질환자의 연속적인 치료 기회를 보장하기 위해 ‘자가사용 의료기기’ 수입 신청을 간소화 하는 내용의 '의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정'(식약처고시)을 3월 31일 개정했다 ...

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식약처, 해외직구 화장품 안전관리 강화
김윤영 기자 2026.03.31
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 해외직구 화장품에 대한 안전관리를 강화하기 위해 품질 검사방법, 사용 실태조사 범위, 위해 정보의 공표 방법 등을 담은'화장품법 시행규칙'을 3월 31일 개정·공포했으며 4월 2일부터 ...

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질병관리청, 의료방사선 '투시조영촬영 진단참고수준' 재설정
김윤영 기자 2026.03.31
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 의료기관에서 환자의 질병 진단에 이용하는 투시조영촬영 시 사용되는 방사선량을 참고할 수 있는 '투시조영촬영 진단참고수준'을 마련했다.진단참고수준은 영상의학 검사 과정에서 환자가 받는 방사선 ...

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식약처, 불고기·소시지·햄 등 식육가공품 제조업체 점검 결과…25곳 적발
김윤영 기자 2026.03.31
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 불고기, 햄·소시지 등을 제조하는 식육가공업체와 식육즉석판매가공업체 총 1,224곳을 대상으로 2월 23일부터 3월 6일까지 17개 지방정부와 점검한 결과,'축산물 위생관리법' 등을 ...

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질병관리청, 희귀질환 진단부터 관리까지 삶의 터전에서 받으세요
김윤영 기자 2026.03.31
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 지역 간 관리 공백 해소를 위해 3월 30일 전남대학교병원과 울산대학교병원을 희귀질환 전문기관으로 추가 지정했다고 밝혔다.희귀질환 전문기관은 지역내 희귀질환 환자가 타 지역으로 이동하지 않 ...

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고용노동부, 2026년 1분기 신규화학물질 86종 유해성·위험성 공표
김윤영 기자 2026.03.31
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 고용노동부는 2026년 1분기 제조·수입된 신규화학물질 86종의 명칭, 유해성·위험성, 노동자의 건강장해 예방을 위한 사업장 조치사항 등을 공표하고, 해당 화학물질 제조·수입 사업주에게 노동자 건강장해 ...

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농림축산식품부, 전북 김제 산란계 농장 고병원성 조류인플루엔자 확진에 따라 추가 확산방지를 위한 방역관리 강화
김윤영 기자 2026.03.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 고병원성 조류인플루엔자 중앙사고수습본부는 3월 18일 전북 김제시 소재 산란계 농장(8만 2천여 마리)에서 고병원성 조류인플루엔자가 확진(H5N1형)됐다고 밝혔다.이에 3월 18일 이동식 방역정책국장 ...

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질병관리청, 손상 환자의 주요 특성 교통사고 감소 및 추락·미끄러짐 증가 추세
김윤영 기자 2026.03.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 전체적인 손상 발생 규모 및 위험요인을 종합적으로 파악하고자 다기관 협력체계를 구축하고 '제15차 국가손상종합통계'를 발간했다.이번 통계는 2023년 손상으로 인한 사망, 응급실 이용, 입 ...

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기후에너지환경부, 취약계층 어린이 환경보건 증진, 2026년 '환경보건이용권' 신청하세요
김윤영 기자 2026.03.29
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 기후에너지환경부는 3월 30일부터 4월 15일까지 환경유해인자 노출에 취약한 계층의 환경보건 증진을 위해 ‘2026년 환경보건이용권’ 신청(1차)을 받는다.지난해(2025년) 처음으로 도입된 환경보건이 ...

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질병관리청, '파킨슨병' 공간 인지능력 빨리 떨어질수록 치매 전환 위험 커져
김윤영 기자 2026.03.27
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청 국립보건연구원은 ‘뇌질환 연구기반 조성 연구사업(BRIDGE)’을 통해 수행한 연구 결과, 파킨슨병 환자에서 시각-공간 인지능력이 다른 인지 영역보다 먼저 감소하는 경우 치매로 진행될 위험이 ...

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식약처, 혁신제품 사전상담 핫라인 분야별 리플릿 발간
김윤영 기자 2026.03.27
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 융복합의료제품 개발 초기 단계에서 개발자가 인허가 절차 등을 쉽게 이해할 수 있도록 돕기 위한 ‘혁신제품 사전상담 핫라인: 융복합의료제품 안내편’ 리플릿을 3 ...

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질병관리청, 칸디다 오리스 감염증 제4급 법정감염병 신규 지정
김윤영 기자 2026.03.27
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 칸디다 오리스 감염증을 3월 29일부터 제4급 법정감염병 및 의료관련감염병으로 신규 지정하여 관리한다.칸디다 오리스 감염증은 칸디다 오리스 진균에 의한 감염질환이다. 일반적으로 칸디다 오리 ...

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식약처, 바이오시밀러 임상 3상 요건완화 사전검토 실시
김윤영 기자 2026.03.27
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 바이오시밀러(동등생물의약품) 3상 임상시험(비교 유효성 임상시험(CES))의 수행 여부를 결정할 때 고려해야 할 요소를 담은 ‘동등생물의약품의 비교 유효성 임 ...

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농림축산식품부, 동물용 그린바이오 신약 개발 속도 한층 빨라진다.
김윤영 기자 2026.03.26
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 동물용 의약품은 의약품 후보물질 발굴부터 효능·안전성 평가, 임상시험, 제품화에 이르기까지 여러 단계를 거쳐 개발된다. 특히, 임상시험은 GMP 시설과 같이 엄격한 품질·제조관리 기준을 가진 시설에서 ...

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식약처, 바이오의약품 안전사용 지원 강화
김윤영 기자 2026.03.26
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 바이오의약품 시장 성장세에 발맞춰 제품 특성을 고려한 이상사례를 과학적으로 관리하기 위해 한국의약품안전관리원과 함께 ‘2026년 바이오의약품 전주기 안전사용 기반 사업’을 추진한다고 ...