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식약처, 희귀·필수의약품센터와 의약품 수급 모니터링 네트워크 운영 방안 논의
김윤영 기자 2026.04.02
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처와 한국희귀·필수의약품센터는 2026년 현장의약품 수급모니터링 네트워크’에 참여하는 8개 전문단체를 대상으로 운영방안을 논의하고 현황을 공유하는 간담회를 3월 31일 개최했다고 밝혔다. ‘현장의약품 수급모니터링 네트워크’는 2017년부터 식약처와 한국희귀·필수의약품센터가 의약 ...
식약처, 화장품 안전성 평가 컨설팅 지원사업 실시
김윤영 기자 2026.04.01
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 2028년부터 단계적으로 도입되는 ‘화장품 안전성 평가 제도’의 안정적인 도입을 지원하기 위한 ‘화장품 안전성 평가 도입 지원사업’의 참여 희망 업체를 4월 1일부터 4월 30일까지 모집한다고 밝혔다. ‘화장품 안전성 평가 도입 지원사업’은 화장품 업계가 글로벌 화장품 안 ...
식약처, 희귀·난치질환자 치료 위해 '자가사용 의료기기' 제도 개선
김윤영 기자 2026.04.01
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 희귀질환자의 연속적인 치료 기회를 보장하기 위해 ‘자가사용 의료기기’ 수입 신청을 간소화 하는 내용의 '의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정'(식약처고시)을 3월 31일 개정했다고 밝혔다. 이번 개정은 ‘식의약 안심 50대 과제’의 일환으로, 그간 희귀·난치질환자가 ...
식약처, 해외직구 화장품 안전관리 강화
김윤영 기자 2026.03.31
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 해외직구 화장품에 대한 안전관리를 강화하기 위해 품질 검사방법, 사용 실태조사 범위, 위해 정보의 공표 방법 등을 담은'화장품법 시행규칙'을 3월 31일 개정·공포했으며 4월 2일부터 시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 식약처장이 위해가 발생했거나 발생할 우려가 있는 해외직구 ...
질병관리청, 의료방사선 '투시조영촬영 진단참고수준' 재설정
김윤영 기자 2026.03.31
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 의료기관에서 환자의 질병 진단에 이용하는 투시조영촬영 시 사용되는 방사선량을 참고할 수 있는 '투시조영촬영 진단참고수준'을 마련했다.진단참고수준은 영상의학 검사 과정에서 환자가 받는 방사선량을 줄이기 위해 권고하는 기준 값이다. 이 기준보다 높은 방사선량으로 촬영하는 경우에는 ...
식약처, 불고기·소시지·햄 등 식육가공품 제조업체 점검 결과…25곳 적발
김윤영 기자 2026.03.31
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 불고기, 햄·소시지 등을 제조하는 식육가공업체와 식육즉석판매가공업체 총 1,224곳을 대상으로 2월 23일부터 3월 6일까지 17개 지방정부와 점검한 결과,'축산물 위생관리법' 등을 위반한 업체 25곳을 적발해 관할 기관에 행정처분 등 조치를 요청했다고 밝혔다. 점검결과 ...
질병관리청, 희귀질환 진단부터 관리까지 삶의 터전에서 받으세요
김윤영 기자 2026.03.31
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 지역 간 관리 공백 해소를 위해 3월 30일 전남대학교병원과 울산대학교병원을 희귀질환 전문기관으로 추가 지정했다고 밝혔다.희귀질환 전문기관은 지역내 희귀질환 환자가 타 지역으로 이동하지 않고도 진단부터 치료, 사후관리까지 전주기에 걸친 의료서비스를 받을 수 있도록 지원하는 거점 ...
고용노동부, 2026년 1분기 신규화학물질 86종 유해성·위험성 공표
김윤영 기자 2026.03.31
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 고용노동부는 2026년 1분기 제조·수입된 신규화학물질 86종의 명칭, 유해성·위험성, 노동자의 건강장해 예방을 위한 사업장 조치사항 등을 공표하고, 해당 화학물질 제조·수입 사업주에게 노동자 건강장해 예방을 위해 필요한 개인보호구 착용, 국소배기장치 설치 등 조치사항을 통보했다고 밝혔다. ...
농림축산식품부, 전북 김제 산란계 농장 고병원성 조류인플루엔자 확진에 따라 추가 확산방지를 위한 방역관리 강화
김윤영 기자 2026.03.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 고병원성 조류인플루엔자 중앙사고수습본부는 3월 18일 전북 김제시 소재 산란계 농장(8만 2천여 마리)에서 고병원성 조류인플루엔자가 확진(H5N1형)됐다고 밝혔다.이에 3월 18일 이동식 방역정책국장 주재로 관계기관·지방정부 등이 참여하는 중수본 회의를 개최하여 고병원성 조류인플루엔자 발 ...
질병관리청, 손상 환자의 주요 특성 교통사고 감소 및 추락·미끄러짐 증가 추세
김윤영 기자 2026.03.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 전체적인 손상 발생 규모 및 위험요인을 종합적으로 파악하고자 다기관 협력체계를 구축하고 '제15차 국가손상종합통계'를 발간했다.이번 통계는 2023년 손상으로 인한 사망, 응급실 이용, 입원, 119 구급 이송, 안전사고 신고 등을 통합 분석한 자료로, 최근 10년간 변화 추이 ...
기후에너지환경부, 취약계층 어린이 환경보건 증진, 2026년 '환경보건이용권' 신청하세요
김윤영 기자 2026.03.29
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 기후에너지환경부는 3월 30일부터 4월 15일까지 환경유해인자 노출에 취약한 계층의 환경보건 증진을 위해 ‘2026년 환경보건이용권’ 신청(1차)을 받는다.지난해(2025년) 처음으로 도입된 환경보건이용권은 10만 원 상당(1인)의 환경보건서비스 혜택을 받을 수 있는 전자이용권(포인트)을 ...
질병관리청, '파킨슨병' 공간 인지능력 빨리 떨어질수록 치매 전환 위험 커져
김윤영 기자 2026.03.27
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청 국립보건연구원은 ‘뇌질환 연구기반 조성 연구사업(BRIDGE)’을 통해 수행한 연구 결과, 파킨슨병 환자에서 시각-공간 인지능력이 다른 인지 영역보다 먼저 감소하는 경우 치매로 진행될 위험이 가장 높다는 사실을 확인했다.이번 연구는 초기 파킨슨병 환자 474명을 약 3.5년 이상 ...
식약처, 혁신제품 사전상담 핫라인 분야별 리플릿 발간
김윤영 기자 2026.03.27
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 융복합의료제품 개발 초기 단계에서 개발자가 인허가 절차 등을 쉽게 이해할 수 있도록 돕기 위한 ‘혁신제품 사전상담 핫라인: 융복합의료제품 안내편’ 리플릿을 3월 27일 마련했다고 밝혔다. ‘혁신제품 사전상담 핫라인’은 혁신제품 개발 초기 단계부터 ...
질병관리청, 칸디다 오리스 감염증 제4급 법정감염병 신규 지정
김윤영 기자 2026.03.27
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 칸디다 오리스 감염증을 3월 29일부터 제4급 법정감염병 및 의료관련감염병으로 신규 지정하여 관리한다.칸디다 오리스 감염증은 칸디다 오리스 진균에 의한 감염질환이다. 일반적으로 칸디다 오리스는 환자 간 접촉, 오염된 의료기기나 환경, 의료진의 손 등을 통해 전파될 수 있다.특히 ...
식약처, 바이오시밀러 임상 3상 요건완화 사전검토 실시
김윤영 기자 2026.03.27
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 바이오시밀러(동등생물의약품) 3상 임상시험(비교 유효성 임상시험(CES))의 수행 여부를 결정할 때 고려해야 할 요소를 담은 ‘동등생물의약품의 비교 유효성 임상시험 수행 결정 시 고려 사항(민원인 안내서)’을 3월 27일 공개하고, 이에 대한 신속 ...
농림축산식품부, 동물용 그린바이오 신약 개발 속도 한층 빨라진다.
김윤영 기자 2026.03.26
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 동물용 의약품은 의약품 후보물질 발굴부터 효능·안전성 평가, 임상시험, 제품화에 이르기까지 여러 단계를 거쳐 개발된다. 특히, 임상시험은 GMP 시설과 같이 엄격한 품질·제조관리 기준을 가진 시설에서 이루어진다. 이로 인해 기술력은 있으나 자금이 부족한 벤처기업은 제품화 과정에서 어려움을 ...
식약처, 바이오의약품 안전사용 지원 강화
김윤영 기자 2026.03.26
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 바이오의약품 시장 성장세에 발맞춰 제품 특성을 고려한 이상사례를 과학적으로 관리하기 위해 한국의약품안전관리원과 함께 ‘2026년 바이오의약품 전주기 안전사용 기반 사업’을 추진한다고 밝혔다. ‘바이오의약품 전주기 안전사용 기반 사업’은 바이오의약품의 이상사례 발생 시 신속 ...
질병관리청, 감염병 대응 역량 강화를 위한 국제 심포지엄 연이어 개최
김윤영 기자 2026.03.26
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 국립중앙의료원과 함께 3월 26일~27일 양일 간 제2회 이건희'감염병 극복 연구역량 강화 사업'국제심포지엄(LISID)과 제4회 감염병연구기관 국제심포지엄(IDRIC)을 개최한다.행사는 국립중앙의료원(중앙감염병병원)과 질병관리청 국립보건연구원 국립감염병연구소가 공동 주최하고, ...
식약처, 의약품 제조·수입·품질관리 정책설명회 개최
김윤영 기자 2026.03.26
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 의약품 제조업체와 수입업체 관계자를 대상으로 올해 의약품 제조·수입·품질관리 정책방향을 설명하고 의약품 보고 제도를 안내하는 ‘의약품 제조 및 품질관리 정책 설명회’를 3월 26일 건설공제조합(서울시 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회에서는 의약품 제조업체 ...
식약처, 2026년 한약(생약) 분야 정책설명회 개최
김윤영 기자 2026.03.25
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 한약재, 한약(생약)제제 제조‧수입업체 등을 대상으로 ‘2026년 한약(생약) 분야 정책설명회’를 서울 누리꿈 스퀘어(서울 마포구 소재)에서 3월 25일 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회에서는 2026년 한약(생약) 분야 주요 정책 GMP 및 사후 안전관리 방안 한약(생약) ...