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보건/의료

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식약처, 새로운 의료기기 시장 즉시진입 위한 허가 지원방안 추진
김윤영 기자 2025.04.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 새로운 의료기기 시장 즉시진입에 필요한 임상평가제 도입, 사이버보안 자료요건, 신개발 의료기기 허가·심사 지원방안 등을 주요 내용으로 하는 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정' 일부 개정고시(안)을 4월 30일 행정예고하고 5월 20일까지 의견을 받는다고 밝혔다. ...
식약처, 의약품 제조소 공장장 간담회 개최
김윤영 기자 2025.04.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 국내 의약품 제조소 공장장 등과 함께 PIC/S 등 국제적 기준의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 제도 시행에 따라 국내 제약업계의 대응방향을 논의하는 ‘의약품 제조소 공장장 간담회’를 4월 30일 서울지방식품의약품안전청에서 개최한다고 밝혔다. 주요 내용으로 PIC/ ...
질병관리청, 올바른 항생제 사용을 위한 첫걸음 학교에서부터 시작해요
김윤영 기자 2025.04.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 항생제 내성 교육이 학교에서부터 이루어질 수 있도록 연령별 학습자료를 담은 항생제 내성 교육자료집을 국내 최초로 개발하여 교육부와 공동 배포한다고 밝혔다.항생제 내성은 항생제가 사용되는 사람, 농·축·수산, 식품, 환경 등 다양한 경로에서 발생·전파되는 만큼, 올바른 항생제 사 ...
질병관리청, 같은 음식 섭취 후 2명 이상 설사 구토시 보건소로 신고하세요!
김윤영 기자 2025.04.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 수인성·식품매개감염병의 발생가능성이 높은 시기인 5월부터 추석 연휴가 이어지는 10월 초순까지 ‘하절기 비상방역체계’를 운영한다.하절기는 기온이 상승하여 병원성 미생물 증식이 활발해지면서 수인성·식품매개감염병 발생이 증가할 수 있으며, 특히 가정의 달인 5월을 맞아 단체모임과 ...
보건복지부, 새로운 의료기기의 시장 즉시진입 기준 및 절차 마련
김윤영 기자 2025.04.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부는 새로운 의료기기가 별도의 신의료기술평가 없이 시장(의료현장)에 즉시진입하도록 하는 내용의'신의료기술평가에 관한 규칙'일부개정안을 4월 30일부터 6월 9일까지 입법예고한다고 밝혔다. 신의료기술평가는 새로운 의료기술이 시장에 진입하기 위해 거쳐야 하는 절차로, 새로운 의료기술은 ...
보건복지부, K-바이오·백신 4호 펀드 800억 원 규모 우선 결성해 투자 개시
김윤영 기자 2025.04.29
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부는 4월 28일 K-바이오·백신 4호 펀드(주관 운용사 솔리더스인베스트먼트)가 정부 400억 원과 민간 400억 원 출자를 통해 800억 원 규모로 우선 결성됐다고 밝혔다.이번 4호 펀드의 우선 결성으로 1500억 원 규모(정부·국책은행 600억 원, 민간 900억 원 출자) 1호 ...
보건복지부, 장기요양기관 지정갱신제, 2025년 6월부터 본격 시행
김윤영 기자 2025.04.29
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부는 4월 29일 2025년 제2차 장기요양위원회를 개최하고, 장기요양기관 지정갱신제 추진계획 노인요양시설 한시적 가산 제도 보완 방안2024년 주요 연구용역 결과에 대해 논의했다.보건복지부는 장기요양기관의 서비스 질 관리 및 운영역량 제고를 위한 장기요양기관 지정갱신제 도입에 따라 ...
식약처, 화장품 안전성 평가 준비 현황 실태조사 실시
김윤영 기자 2025.04.29
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 우리나라 화장품 산업 특성을 반영한 체계적 지원방안을 마련하기 위해 산업계의 화장품 안전성 평가제도 인식·준비 현황을 조사하고 제도 준비과정에서의 고충·지원 수요를 파악하기 위한 실태조사를 실시한다고 밝혔다. 이번 실태조사는 국내 화장품 업계의 안전관리 역량을 강화하고 K ...
식약처, 인체이식 의료기기의 부작용 발생 가능성 예측 가능하도록 개선
김윤영 기자 2025.04.29
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 올해 개정된 2건의 '의료기기법' 시행에 필요한 세부사항을 규정하기 위한 시행령 및 시행규칙 개정(안)을 4월 29일 입법예고하고 6월 9일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 개정(안)의 주요내용은 (시행령) 의료기기의 날 행사 및 교육‧홍보 등의 세부사업 근거 마련 (시행규칙 ...
질병관리청-교육부-지자체, '감염병 대응 합동 훈련'으로 감염병으로부터 안전한 교육 환경을!
김윤영 기자 2025.04.29
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 교육부 및 전국 지자체 감염병 담당자들과 함께 '2025년 질병관리청-교육부-지자체 감염병 대응 ‘감염병 대응 합동 훈련’'을 4월 29일에 개최한다.질병관리청은 그간 코로나19 등 다양한 감염병의 유행을 겪으면서, 감염병 확산 방지를 위한 신속하고 체계적인 대응에는 범정부적인 ...
보건복지부, 2025년도 첨단재생의료실시기관 신규 지정 공모
김윤영 기자 2025.04.28
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부는 2025년도 첨단재생의료실시기관 지정을 위한 신청서 접수를 4월 28일부터 12월 12일까지 상시적으로 실시한다고 밝혔다. '첨단재생바이오법'제10조에 따라, 첨단재생의료 임상연구 및 치료를 수행하려는 의료기관은 보건복지부장관으로부터 첨단재생의료실시기관으로 지정을 받아야 한다. ...
식약처, 국가 R&D 규제정합성 검토 제도 운영
김윤영 기자 2025.04.28
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 식‧의약 혁신제품 개발을 지원하기 위해 국가연구개발사업을 추진‧수행하는 정부 부처 등을 대상으로 4월 23일부터 5월 22일까지 ‘국가 R&D 규제정합성 검토’ 수요조사를 실시한다고 밝혔다. 규제정합성 검토 제도는 국가 R&D 식‧의약 혁신 제품의 개발 초기단계부터 인‧허 ...
개인정보위, 의료 마이데이터 활성화를 위한 관계기관 협력회의 개최
김윤영 기자 2025.04.27
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 개인정보보호위원회는 4월 25일 정부서울청사에서 보건복지부, 질병관리청, 한국보건의료정보원, 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단 등 주요 보건의료기관과 함께 ‘의료 마이데이터 활성화 및 개인정보 보호 강화’를 주제로 관계기관 협력회의를 개최했다.이번 회의는 2025년 3월부터 전 분야로 확 ...
보건복지부, ｢모자의료 진료협력 시범사업｣ 9개 권역 12개 협력체계 선정
김윤영 기자 2025.04.25
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부는 올해 4월 말부터 시행하는 '모자의료 진료협력 시범사업'을 수행할 12개 협력체계를 선정했다고 밝혔다. '모자의료 진료협력 시범사업'은 권역별로 고위험 산모․신생아 집중치료와 24시간 응급 대응을 위해, 최상위 의료기관(대표기관)과 지역 내 일반기관(참여기관) 간 연계․협력체 ...
식품의약품안전평가원, 한국생명공학연구원과 업무협약(MOU) 체결
김윤영 기자 2025.04.25
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 한국생명공학연구원(원장 권석윤)과 바이오의약품, 의약품, 독성 평가기술 분야의 연구‧협력을 위한 업무협약(MOU)을 4월 25일 체결했다고 밝혔다. 업무협약의 주요 내용은 바이오의약품, 의약품, 독성 분야 평가기술 개발 등 연구사 ...
보건복지부, 중단없는 필수,지역의료 강화 추진
김윤영 기자 2025.04.24
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부는 4월 24일 14시에 2025년 제8차 건강보험정책심의위원회(위원장 : 박민수 제2차관)를 개최하여 ｢포괄 2차 종합병원 지원사업｣, ｢국립중앙의료원 필수의료 특성화 기능 보상 시범사업｣, ｢국립암센터 특성화 기능 보상 시범사업｣, ｢모자의료 진료협력 시범사업｣ 개선(안)을 논 ...
보건복지부, 제5차 한의약 육성발전 종합계획(2026~2030) 수립 추진단 첫 기획(kick-off) 회의 개최
김윤영 기자 2025.04.24
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부는 4월 24일 롯데호텔(서울 중구 소재)에서 향후 5년간 한의약 정책 방향을 담을 '제5차 한의약 육성발전 종합계획(2026~2030)'수립을 위한 추진단을 발족하고, 첫 기획 회의(Kick-off, 주재 : 공동단장 고성규 경희대 한의학과 교수, 정영훈 한의약정책관)를 개최했다 ...
식약처, 비스페놀 인체 위해 우려 낮아
김윤영 기자 2025.04.24
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 국민이 일상생활에서 사용하는 다양한 제품과 환경 등을 통해 노출될 수 있는 비스페놀 3종에 대한 통합위해성평가 결과, 인체 위해 우려가 낮은 수준이라고 밝혔다. 식약처는 '인체적용제품위해성평가법' 및 제1차 위해성평가 기본계획에 따라 2023년부터 ...
질병관리청, 국가 공중보건 위기 대비･대응 역량 세계보건기구와 함께 점검한다
김윤영 기자 2025.04.24
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 신종감염병과 같은 미래 보건위기에 대비해 범부처 대응 역량을 점검하고자, 올해 8월 세계보건기구(WHO)가 주관하는 합동외부평가(Joint External Evaluation)를 시행한다.4월 24일 국무총리 주재 제62회 국정현안관계장관회의에서 논의된 '글로벌 보건위기 대비 ...
식약처, 어린이집 식중독 예방 집중점검 실시
김윤영 기자 2025.04.24
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 기온이 높아지는 여름철을 앞두고 식중독 예방을 위해 어린이집 집단급식소 6천 2백여 곳을 대상으로 5월 7일부터 27일까지 지방자치단체와 함께 지도·점검을 실시한다고 밝혔다. 식약처는 올해 전국 어린이집 집단급식소 1만 3백여 곳을 전수 점검할 계획으로, 5월에는 전체 어 ...