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보건/의료

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보건복지부, 한약사의 전문의약품 판매·수여 행정처분 조치
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부는 지난 6월 복지부·지자체 합동으로 실시한 한약사의 전문의약품 판매 관련 현장조사 결과를 토대로, 약사법 위반사항에 대해 행정처분 조치할 것을 지자체에 협조 요청했다. 현행 약사법 제23조제1항 및 제3항, 제50조제2항에 따라 한약사는 전문의약품을 면허범위 내에서 조제하여야 ...
식품의약품안전처, ‘의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서’ 개정
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 제약 업계의 제도 이해를 돕기 위한 ‘의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서’를 개정·발간했다고 밝혔다. 안내서 주요 개정 내용은 약사법령 개정* 사항 반영 및 이에 대한 해설 특허 등재 또는 우선판매품목허가 심사 사례 다빈도 민원 질의 등재 관리, 판매금지, 합의사항 보 ...
식약처, ｢위해성 관리 계획 운영 가이드라인｣ 개정
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 신약 등에 대한 위해성 관리 계획에 따라 실시하는 ‘능동적 약물감시’의 방법과 운영 기준 등을 구체화하는 내용의 ｢의약품의 위해성 관리 계획(RMP) 가이드라인｣을 8월 30일 개정했다고 밝혔다. 그간 신약, 희귀의약품, 새로운 효능․제형 품목 등에 대한 ‘시판 후 안전 ...
식품의약품안전처, 벤조피렌 초과 검출된 "향미유" 회수 조치
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 식품제조‧가공업체인 ‘(주)청은에프엔비(경기도 고양시)’이 제조‧판매한 ‘청은 신혼집 맛소미(식품유형: 향미유)’에서 벤조피렌이 기준치 보다 초과 검출되어 해당 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 밝혔다. 회수 대상은 소비기한이 ‘2025년 8월 11일까지’로 표시된 제 ...
식품의약품안전처, 위해성 관리 계획(RMP) 일원화에 따른 약물감시 절차 개정
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 신약 등에 대한 위해성 관리 계획에 따라 실시하는 ‘능동적 약물감시’의 방법과 운영 기준 등을 구체화하는 내용의 '의약품의 위해성 관리 계획(RMP) 가이드라인'을 8월 30일 개정했다고 밝혔다. 그간 신약, 희귀의약품, 새로운 효능·제형 품목 등에 대한 ‘시판 후 안전관 ...
식품의약품안전처, ‘의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서’ 개정
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 제약 업계의 제도 이해를 돕기 위한 ‘의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서’를 개정·발간했다고 밝혔다. 안내서 주요 개정 내용은 약사법령 개정 사항 반영 및 이에 대한 해설 특허 등재 또는 우선판매품목허가 심사 사례 다빈도 민원 질의 등재 관리, 판매금지, 합의사항 보고 ...
식품의약품안전처, 한약(생약)제제 제조방법 현대화 추진
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 ‘식의약 규제혁신 2.0 40번 과제’인 ‘한약(생약)제제의 현대화된 제조방법 인정’ 등의 내용을 담은 '한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정'(식약처 고시) 개정안을 마련해 8월 30일 행정예고하고 9월 19일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 식약처는 이번 개정안 ...
질병관리청, 올해 여름철 코로나19 유행, 정점 지나고 감소세
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 지난주, 다층적 감시체계를 통한 코로나19 유행 동향을 분석한 결과 올해 여름철 코로나19 유행이 정점을 지나고 있다고밝혔다.질병관리청은 코로나19가 제4급 표본감시 감염병으로 전환된 후, 전국 200병상 이상 병원급 표본감시 기관(220개소)을 대상으로 한 코로나19 입원환자 ...
식약처, EMA와 백신 공동심사 한다
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 EMA(European Medicines Agency)가 주관하는 백신 품목허가 심사에 공동으로 참여한다고 밝혔다. 이번 공동 심사는 EMA가 기관 간 규제 조화, 규제 결정의 투명성 향상을 위해 해외 규제기관과 함께 공동으로 특정 의약품의 심사평 ...
보건복지부, 응급의료체계 유지를 위한 대책 논의
김윤영 기자 2024.08.29
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부는 8월 29일 13시 30분 상급종합병원, 종합병원(권역응급의료센터 지정) 등 40여명의 병원장들과 간담회를 개최해 응급의료체계 유지를 위한 대책을 논의했다. 최근 상급종합병원, 권역응급의료센터 등에서의 응급실 인력 이탈 및 그로 인한 진료 차질 우려 상황을 공유한 뒤, 병원 ...
보건복지부, “의사(MD), 임상과 연구를 잇는 과학자(MD-Ph.D)로 성장하다”
김윤영 기자 2024.08.29
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 8월 29일 10시, 서울 나인트리 로카우스 호텔에서 2024 융합형 의사과학자 양성 사업 수료식 및 간담회를 개최했다.보건복지부와 한국보건산업진흥원은 임상경험을 가진 의사(MD)가 미래 보건의료 혁신을 이끌 핵심인력인 의사과학자(MD-Ph.D)로 배출될 수 ...
보건복지부, 진료지원간호사 법적 보호 받는다, 간호인력의 처우개선을 위한 법적 근거 마련
김윤영 기자 2024.08.28
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부는 8월 28일 간호사·간호조무사 등 간호인력에 관한 법률인 '간호법' 제정안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 간호법 제정을 통해 간호사 등의 면허와 자격, 업무 범위, 권리와 책무, 수급 및 교육, 장기근속을 위한 간호정책 개선 등에 관한 사항을 체계적으로 규율하여 간호사 직 ...
보건복지부, 의료데이터 연구 활성화를 위한 현장 간담회 개최
김윤영 기자 2024.08.28
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부는 8월 28일 오후 3시 45분에 서울바이오허브(서울 동대문구)에서 바이오·의료 스타트업을 만나 의료데이터 연구 활성화를 위한 현장 간담회를 개최한다. 보건복지부는 서울특별시와 협력하여 올해 3월부터 추진한‘의료데이터 중심병원-스타트업 공동연구 프로젝트’를 통해 유망 바이오 스타 ...
보건복지부, 한국-세계보건기구(WHO) 간 전략적 협력관계 강화를 위한 국제 보건의료 현안 논의
김윤영 기자 2024.08.28
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부는 세계보건기구(World Health Organization, WHO)와 8월 28일(수)과 29일(목) 이틀간 서울에서 제2차 한국-WHO 고위급 정책대화를 개최한다고 밝혔다. 이번 제2차 정책대화에서는 한국과 WHO 간 협력사례, WHO의 중장기계획인 14차 일반작업프로그램* ...
보건복지부 소관 10개 법률안 8월 28일 국회 본회의 통과
김윤영 기자 2024.08.28
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부는 8월 28일 소관 법률인 '간호법' 등 10개 법률안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 법률안별 주요 내용 및 기대효과는 다음과 같다. 1. '간호법' 우수한 간호인력 양성 및 간호서비스 질 제고를 위해 간호 관련 별도 법률을 제정했다. 현행 '의료법' 등에서 규정하고 있는 ...
보건복지부, 필수의료 공정 보상체계 확립 방안 논의
김윤영 기자 2024.08.28
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 정부는 8월 28일 10시 의료개혁특별위원회 산하 '필수의료·공정보상 전문위원회(공동위원장 정형선‧신응진)｣ 제7차 회의를 개최하여 필수의료 공정보상체계 확립 방안에 대해 논의했다. 현행 행위별 수가체계의 불균형 개선을 위한 추진방안과, 행위별 수가로 보상이 어려운 영역에 대한 공공정책수가 ...
질병관리청, 쯔쯔가무시균 매개 털진드기 가을철 발생 감시 개시
김윤영 기자 2024.08.28
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 쯔쯔가무시증(Scrub Typhus) 감염 위험이 높은 시기(10월~11월)가 다가옴에 따라 주요 매개체인 털진드기 발생밀도 감시를 8월 28일부터 시작한다고 발표했다.쯔쯔가무시증은 쯔쯔가무시균을 보유한 털진드기의 유충에 물린 후 감염되며, 연중 6,000명 내외의 환자가 발생 ...
질병관리청, 운수사고 환자 중 65세 이상 비율 10년 새 9.0%p 증가
김윤영 기자 2024.08.28
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 손상 연구 및 예방정책 활용 등을 위해 2023년 손상으로 인해 응급실에 내원한 환자에 대한 조사결과를 담은 '2023 손상 유형 및 원인 통계'를 8월 28일부터 국가손상정보포털 누리집을 통해 대국민 공개한다고 밝혔다.응급실손상환자심층조사는 손상 발생 및 역학적 특성을 파악하 ...
보건복지부, 의료기사·안경사 되려면 현장실습 이수해야
김윤영 기자 2024.08.28
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부는 '의료기사 등에 관한 법률 시행규칙' 일부개정안을 8월 29일부터 10월 8일까지 입법예고한다. 이는 의료기사·안경사가 되기 위해 현장실습과목 이수를 의무화하는 '의료기사 등에 관한 법률'개정안이 올해 11월부터 시행됨에 따라, 이수해야 할 현장실습과목과 이수시간 등을 구체적으 ...
식품의약품안전처, 의료기기 공통데이터모델 활성화를 위한 기술 세미나 개최
김윤영 기자 2024.08.28
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 의료현장에서 발생하는 의료기기 실사용 정보 수집 활성화를 위한 의료기기 ‘공통데이터모델 기술 세미나’를 연세세브란스 빌딩(서울 중구)에서 8월 28일 개최한다고 밝혔다. 이번 세미나에는 의료기기 실사용 정보 수집·분석에 관심 있는 산업계·학계·연구기관 등 약 40명이 참석 ...