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질병관리청, 미래 팬데믹 대비를 위해 시·도 보건환경연구원과 머리를 맞대다
김윤영 기자 2024.09.05
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 9월 5일 충북 오송 H호텔 세종시티에서 전국 17개 시·도 보건환경연구원과 함께 감염병 검사 협력 워크숍을 개최하고감염병 대응을 위한 국가-지자체 실험실 역할과 미래 방향을 논의한다고 밝혔다.질병관리청과 보건환경연구원은 긴밀한 상호 협력을 통해 국가의 감염병 검사 체계를 유지 ...
질병관리청, 다가오는 가을철, 농작업 중 진드기 물림 주의!
김윤영 기자 2024.09.04
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청과 농촌진흥청은 추수철 가을을 맞이하여 농업인 등을 대상으로 진드기 매개 감염병 감염 예방을 위해 농작업 시 예방수칙 준수를 당부했다. 국내에서 발생하는 주요 진드기 매개 감염병은 ‘쯔쯔가무시증’과 ‘중증열성혈소판감소증후군(Severe Fever with Thrombocytopen ...
질병청-지자체-민간전문가 함께 생물테러 대응 훈련 실시
김윤영 기자 2024.09.04
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 9월 4일 코로나19 이후 4년만에 지자체별 생물테러 대응 현장훈련 재개를 맞아, 훈련 담당요원을 대상으로 사전교육을 실시한다고 밝혔다.질병관리청은 2010년부터 생물테러 위협에 대비하여 지자체별 생물테러 대응 유관기관 합동 훈련을 지원해왔으며, 최근 북한발 다량의 오물풍선 투 ...
질병관리청, 미지의 감염병 해외유입에 대비한 관계기관 합동모의훈련 실시
김윤영 기자 2024.09.03
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청 수도권질병대응센터는 9월 3일) 10시부터 인천국제공항 제2여객터미널에서 ‘해외유입 미지의 감염병(디지즈 엑스) 대응 관계기관 합동모의훈련’을 실시한다고 밝혔다. 미지의 신종감염병 Disease X의 국내 유입 및 확산을 차단하기 위해서는 해외 입국자의 대부분이 이용하는 인천국제 ...
질병관리청, 올해 첫 일본뇌염 환자 발생에 따른 예방수칙 준수 및 예방접종 당부
김윤영 기자 2024.09.03
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 올해 일본뇌염 주의보 발령 및 경보발령 이후 일본뇌염 환자 2명이 동시에 확인됨에 따라 예방수칙 준수 및 예방접종 대상자의 접종 참여를 당부했다.올해 신고된 두 환자 모두 60대로 발열, 구토, 인지저하, 어지러움 등 증상으로 의료기관을 방문했으며, 현재 입원치료 중이다.대구보 ...
식약처-지자체, 의료제품 분야 기획합동감시 실시
김윤영 기자 2024.09.03
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 의약품·바이오의약품·한약·화장품·의약외품 품질·안전관리를 강화하기 위해 지방식품의약품안전청·지방자치단체와 함께 ‘2024년 3분기 의료제품 분야별 기획합동감시’를 9월 2일부터 30일까지 실시한다고 밝혔다. 먼저, 의약품 분야에서는 전신마취제 에토미데이트 불법 유통 등에 ...
식약처, ‘유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인’ 제정
김윤영 기자 2024.09.03
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 2023년 3월 ICH에서 제정한 S12 가이드라인을 국내에 적용하는 내용의 ‘유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인’을 9월 3일 제정했다고 밝혔다. S12 가이드라인은 ICH에서 발간한 첨단바이오의약품 분야 최초 가이드라인이며, 식약처는 가이드라인 발간을 위한 I ...
보건복지부, 글로벌 보건의료 인재양성의 산실, 이종욱 펠로우십 ‘24년 하반기 입교식 개최
김윤영 기자 2024.09.02
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부와 한국국제보건의료재단은 9월 3일 오전 10시 서울 광진구 보건복지행정타운에 위치한KOFIH 이종욱홀에서 2024년 이종욱 펠로우십 프로그램 통합 입교식 및 오리엔테이션(Dr LEE Jong-wook Fellowship Program Opening Ceremony & Orient ...
농림축산식품부, 추석엔 먹거리 안심! 수입 축산물 이력 검역본부가 꼼꼼히 확인합니다
김윤영 기자 2024.09.02
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 농림축산식품부 농림축산검역본부는 추석 명절을 앞두고 9월 13일까지, 수요 증가가 예상되는 수입 쇠고기와 돼지고기 취급 업소를 대상으로 이력관리 특별단속을 실시한다.특별단속반은 검역본부 소속 공무원 약 35명으로 편성되며, 전국의 수입 쇠고기·돼지고기를 취급하는 축산물위생영업장과 조리·판매 ...
식품의약품안전처, 추석 명절 계기 의약품.의약외품 불법 표시.광고 집중점검
김윤영 기자 2024.09.02
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 병·의원, 약국 등과 온라인상에서 9월 2일부터 6일까지 5일간 17개 지방자치단체와 함께 의약품·의약외품에 대한 불법 표시·광고에 대한 집중점검을 실시한다고 밝혔다. 이번 집중점검은 추석 명절, 환절기, 코로나19 유행 등을 틈타 의약품·의약외품의 불법 표시·광고로 인한 ...
보건복지부, 본인부담상한액 초과 의료비 지급절차 개시, 201만 명에게 2조 6,278억 원 지급
김윤영 기자 2024.09.02
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부와 국민건강보험공단은 2023년도 개인별 본인부담상한액이 확정됨에 따라, 9월 2일(월)부터 상한액 초과금 지급 절차를 시작한다고 밝혔다. 본인부담상한제는 연간 본인부담금(비급여, 선별급여 등 제외하고 환자 본인이 부담하는 의료비) 총액이, 개인별 상한금액(2023년 기준 87만～ ...
보건복지부, 한약사의 전문의약품 판매·수여 행정처분 조치
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부는 지난 6월 복지부·지자체 합동으로 실시한 한약사의 전문의약품 판매 관련 현장조사 결과를 토대로, 약사법 위반사항에 대해 행정처분 조치할 것을 지자체에 협조 요청했다. 현행 약사법 제23조제1항 및 제3항, 제50조제2항에 따라 한약사는 전문의약품을 면허범위 내에서 조제하여야 ...
식품의약품안전처, ‘의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서’ 개정
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 제약 업계의 제도 이해를 돕기 위한 ‘의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서’를 개정·발간했다고 밝혔다. 안내서 주요 개정 내용은 약사법령 개정* 사항 반영 및 이에 대한 해설 특허 등재 또는 우선판매품목허가 심사 사례 다빈도 민원 질의 등재 관리, 판매금지, 합의사항 보 ...
식약처, ｢위해성 관리 계획 운영 가이드라인｣ 개정
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 신약 등에 대한 위해성 관리 계획에 따라 실시하는 ‘능동적 약물감시’의 방법과 운영 기준 등을 구체화하는 내용의 ｢의약품의 위해성 관리 계획(RMP) 가이드라인｣을 8월 30일 개정했다고 밝혔다. 그간 신약, 희귀의약품, 새로운 효능․제형 품목 등에 대한 ‘시판 후 안전 ...
식품의약품안전처, 벤조피렌 초과 검출된 "향미유" 회수 조치
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 식품제조‧가공업체인 ‘(주)청은에프엔비(경기도 고양시)’이 제조‧판매한 ‘청은 신혼집 맛소미(식품유형: 향미유)’에서 벤조피렌이 기준치 보다 초과 검출되어 해당 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 밝혔다. 회수 대상은 소비기한이 ‘2025년 8월 11일까지’로 표시된 제 ...
식품의약품안전처, 위해성 관리 계획(RMP) 일원화에 따른 약물감시 절차 개정
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 신약 등에 대한 위해성 관리 계획에 따라 실시하는 ‘능동적 약물감시’의 방법과 운영 기준 등을 구체화하는 내용의 '의약품의 위해성 관리 계획(RMP) 가이드라인'을 8월 30일 개정했다고 밝혔다. 그간 신약, 희귀의약품, 새로운 효능·제형 품목 등에 대한 ‘시판 후 안전관 ...
식품의약품안전처, ‘의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서’ 개정
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 제약 업계의 제도 이해를 돕기 위한 ‘의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서’를 개정·발간했다고 밝혔다. 안내서 주요 개정 내용은 약사법령 개정 사항 반영 및 이에 대한 해설 특허 등재 또는 우선판매품목허가 심사 사례 다빈도 민원 질의 등재 관리, 판매금지, 합의사항 보고 ...
식품의약품안전처, 한약(생약)제제 제조방법 현대화 추진
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 ‘식의약 규제혁신 2.0 40번 과제’인 ‘한약(생약)제제의 현대화된 제조방법 인정’ 등의 내용을 담은 '한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정'(식약처 고시) 개정안을 마련해 8월 30일 행정예고하고 9월 19일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 식약처는 이번 개정안 ...
질병관리청, 올해 여름철 코로나19 유행, 정점 지나고 감소세
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 지난주, 다층적 감시체계를 통한 코로나19 유행 동향을 분석한 결과 올해 여름철 코로나19 유행이 정점을 지나고 있다고밝혔다.질병관리청은 코로나19가 제4급 표본감시 감염병으로 전환된 후, 전국 200병상 이상 병원급 표본감시 기관(220개소)을 대상으로 한 코로나19 입원환자 ...
식약처, EMA와 백신 공동심사 한다
김윤영 기자 2024.08.30
[코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 EMA(European Medicines Agency)가 주관하는 백신 품목허가 심사에 공동으로 참여한다고 밝혔다. 이번 공동 심사는 EMA가 기관 간 규제 조화, 규제 결정의 투명성 향상을 위해 해외 규제기관과 함께 공동으로 특정 의약품의 심사평 ...