
[코리아이슈저널=차미솜 기자] 식품의약품안전처가 국내에서 개발된 진단용 방사성의약품 신약을 허가했다.
식품의약품안전처는 국내에서 개발된 43번째 신약인 퓨쳐켐의 '프로스타뷰주사액(플로라스타민)'를 지난달 30일 허가했다고 4일 밝혔다.
'프로스타뷰주사액'은 전립선암 환자의 전립선암 병변 진단에 사용되는 의약품으로, 전립선암에 과발현되는 전립선-특이 세포막 항원과 선택적으로 결합하여 양성 병변을 찾아내는 방사성 의약품이다.
또한 식약처가 지난해 제정한 '신약 품목허가·심사 업무절차' 지침에 따라 허가된 품목이다.
기존 영상검사에서 이상 소견이 확인된 재발성 또는 전이성 전립선암 환자에게 정확한 치료 방향 설정에 도움을 제공할 것으로 기대한다고 식약처는 전했다.
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