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[코리아이슈저널=차미솜 기자] 식품의약품안전처가 혁신 첨단바이오의약품 제품화 지원을 위한 대상을 선정할 예정이다.

식품의약품안전처는 9일 혁신적인 국내 개발 첨단바이오의약품의 신속한 제품화를 지원하기 위한 '바이오챌린저' 지원 대상을 오는 22일까지 신청 받는다고 밝혔다.

'바이오챌린저'는 바이오의약품 마중물사업의 일환으로, 혁신적인 개념과 기술을 보유한 첨단바이오의약품에 대해 개발 초기 단계부터 맞춤형 규제지원을 제공하는 프로그램이다.

식약처는 그간 신청한 후보 제품 중 혁신성, 의료적 중요성, 실용화 가능성 등을 종합적으로 평가해 지원 대상을 선정하고, 비임상·임상시험 설계, 실험결과 해석, 품질 및 제조관리 등 과정 전반에 걸쳐 개별 상담을 제공해 왔다.

특히 올해부터는 바이오챌린저 선정 품목의 제품과 성공률을 높이기 위해 전문 규제컨설턴트와 식약처 심사자로 구성된 전담팀을 운영할 방침이다.

이를 통해 개발 단계별 1:1 맞춤형 상담과 전략적 인허가 규제지원을 제공하는 등 밀착형 지원을 강화할 예정이다.

식약처는 "앞으로도 '바이오챌린저' 프로그램을 적극 운영하여 첨단바이오의약품의 신속한 제품화를 지원하고, 국민이 안전하고 유효한 첨단바이오의약품을 보다 신속하게 사용할 수 있는 환경을 조성하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.

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