[코리아이슈저널=차미솜 기자] 2023년부터 최근 3년간 의약품 품목갱신율이 70% 이상을 유지하고 있는 것으로 나타났다.

식품의약품안전처는 2025년 의약품 품목허가·신고 유효기간(5년) 갱신을 실시한 결과, 대상 의약품 총 7887개 품목 중에서 5579개(71%) 품목이 갱신됐다고 29일 밝혔다.

의약품 품목 갱신 제도는 이미 허가·신고된 의약품에 대한 주기적, 체계적인 사후관리 및 소비자 공급 품목 중심으로 안전관리에 집중하기 위해 5년 주기로 안전성·유효성, 품질관리 자료 등을 종합적으로 평가·갱신하는 제도로, 2018년부터 본격 시행되었다.

의약품 갱신제도는 초기 18~22년까지는 갱신율이 약 59%였다.

그러나 이후 품목허가가 실제 유통되는 의약품 중심으로 재편됨에 따라 23년도부터 70% 이상의 품목 갱신율을 유지하고 있는 것으로 분석된다고 식약처는 전했다.

전문의약품 갱신율이 73%로 일반의약품(65%)보다 약간 높았고, 바이오의약품 갱신율이 81%로 화학의약품(71%), 한약(생약) 제제(67%)보다 높았다.

식약처는 "의약품 품목갱신 정보가 유통 중 의약품 현황 파악 및 개발·출시 전략에 도움을 줄 것으로 기대한다"며, "앞으로도 의약품 품목 갱신 시 최신 의약품 안전성·유효성 정보 등을 반영할 계획"이라고 밝혔다.

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