[코리아이슈저널=차미솜 기자] 식품의약품안전처가 혈우병 A 치료제 알투비오를 허가했다.

식품의약품안전처는 23일 수입 희귀의약품 '알투비오주' (성분명 에파네스옥토코그알파)를 23일 허가했다고 밝혔다.

알투비오는 성인 및 소아 혈우병 A 환자의 출혈 예방 및 관리를 위한 유전자재조합 혈액응고8인자 제제다.

기존 허가 의약품 대비 반감기를 연장해 주 1회 투여 가능한 지속형 치료제다.

선천성 혈우병 A는 혈액응고8인자 결핍을 특징으로 하는 희귀혈액질환으로, 외상에 반응하여 생명을 위협하는 출혈을 초래하고 연조직 및 관절에 재발성 출혈을 유발한다.

식약처는 해당 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정하고 빠르게 심사, 허가 하였으며, 성인 및 소아 선천성 혈우병 A 환자의 치료 접근성이 확대될 것으로 기대된다고 밝혔다.

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