[코리아이슈저널=차미솜 기자] 셀트리온이 두드러기약 '옴리클로' AI제형 국내 허가를 추가로 획득했다.

셀트리온은 24일 식품의약안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(성분명: 오말리주맙)' 오토인젝터(자동주사제, AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 밝혔다.

이번 옴리클로의 75mg, 150mg 2종의 AI 제형 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게 높일 수 있게 됐다고 셀트리온은 전했다.

특히 AI 제형은 국내 오리지널 제품에는 없는 제형 옵션으로, 옴리클로는 오리지널 대비 확장

된 제형 구성을 갖추게 됐다.

셀트리온은 잦은 의료기관 방문이 어려운 환자 등에 대해 치료 접근성을 높이고, 자가 주사를 선호하는 환자군의 치료 만족도도 향상될 것으로 기대하고 있다.

옴리클로는 만성 특발성 두드러기와 천식 등 알레르기 질환 치료에 활용되는 오말리주맙 바이오시밀러로, 국내를 포함해 미국과 유럽 등 주요국에서 허가를 획득 후 순차적으로 출시 중이다.

셀트리온 관계자는 "앞서 확보한 PFS(프리필드시린지, 사전충전형 주사제) 제형 전 용량에 AI 제형까지 더해 폭넓은 제형 구성을 완성한 만큼 글로벌 시장 점유율 확대에 최선을 다할 것"이라고 말했다.

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